샌마테오, 캘리포니아--(뉴스와이어)--비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.)로 사명을 변경할 예정인 글로벌 종양학 기업 베이진(BeiGene, Ltd.)(나스닥: ONC, 홍콩증권거래소: 06160, 싱가포르증권거래소: 688235)이 2024년 4분기 및 연간 재무 실적과 기업 업데이트를오늘 발표했다.

베이진의 공동 설립자이자 회장 겸 최고경영자인 존 V. 오일러(John V. Oyler)는 다음과 같이 말했다. “4분기 및 연간 실적은 브루킨사(BRUKINSA)의 지속적인 성공과 올해 다수의 임상 데이터 공개가 예상되는 종양학 분야에서 가장 많은 고형암 파이프라인을 개발함으로써 글로벌 종양학 강자로서 우리의 엄청난 성장을 입증했다. 브루킨사는 현재 미국 내 신규 CLL 환자 치료에서 명백한 선두주자이고, BTK 억제제 중 가장 광범위한 라벨을 보유하고 있으며, 혈액학 프랜차이즈의 초석과 같은 역할을 하면서, 후기 단계의 BCL2 억제제인 소로토클락스 및 잠재적 최초 BTK CDAC 등과 함께 백본으로서의 엄청난 장래성을 보여주고 있다. 또한 다중 특이적 항체, 단백질 분해제, 항체-약물 접합체 플랫폼을 활용하여 유방암, 폐암, 위장암 분야에서 미래의 고형 종양 프랜차이즈를 구축해 나가고 있다. 2025년은 플러스 GAAP 영업 이익과 영업 현금 흐름 달성이 예상됨과 동시에 비원(BeOne)으로 사명을 변경하고 새로운 나스닥 티커인 ONC을 사용하게 되는 변곡점을 이룰 것이다.”

2024년 4분기 및 연간 재무 스냅샷

(단위: 미화 1000달러, 미감사 기준)

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/4ivhPm6)

* 비 GAAP 재무지표 사용에 대한 설명은 이 보도자료 뒷부분의 ‘비 GAAP 재무지표 사용에 관한 참고사항’ 섹션을 참조하고, 각각의 비 GAAP 재무지표와 가장 비교 가능한 GAAP 재무지표의 조정은 이 보도자료 말미에 있는 표를 참조하십시오.

주요 비즈니스 업데이트

브루킨사(BRUKINSA®)(자누브루티닙(zanubrutinib))는 생체 이용률, 반감기 및 선택성을 최적화하여 BTK 단백질을 완전하고 지속적으로 억제하도록 설계된 경구용 저분자 BTK 억제제이다. 다른 승인된 BTK 억제제와는 차별화된 약동학으로 브루킨사는 여러 질병 관련 조직에서 악성 B 세포의 증식을 억제하는 것으로 입증되었다. 브루킨사는 BTK 억제제 중 전 세계에서 가장 광범위한 적응증을 보유하고 있으며, 1일 1회 또는 2회 투약의 유연성을 제공하는 유일한 BTK 억제제이다. 브루킨사 임상 개발 프로그램에는 현재까지 30개 이상의 국가 및 지역에서 35개 이상의 임상시험을 통해 약 7100명의 환자가 등록되어 있다. 브루킨사는 70개 이상의 시장에서 승인을 받았으며 전 세계적으로 18만 명 이상의 환자가 치료를 받았다.

· 브루킨사의 미국 매출은 2024년 4분기와 연간 총 6억1600만달러와 20억달러로 전년 동기 대비 각각 97%, 106% 성장했으며, 전 분기 대비 수요 증가의 60% 이상은 브루킨사가 미국 내 만성 림프구성 백혈병(chronic lymphocytic leukemia, CLL) 및 기타 승인된 모든 적응증에 있어 신규 치료 시작 환자 수에서 선두주자로서 점유율을 지속적으로 확장함에 따라 CLL 치료에서 사용량 확대에서 발생한 것이다. 미국 내 브루킨사 매출은 독일, 이탈리아, 스페인, 프랑스, 영국 등 모든 주요 시장에서 시장 점유율 상승에 힘입어 2024년 4분기 및 연간 총 1억1300만달러와 3억5900만달러로 전년 동기 대비 각각 148%와 194% 성장했다.

· MSN 파마슈티컬스(MSN Pharmaceuticals, Inc.) 및 MSN 래버러토리스(MSN Laboratories Private Ltd.)와 특허 소송 합의 계약을 체결하여 MSN에 미국에서 브루킨사의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 권리를 부여했으나, 2037년 6월 15일까지는 허용되지 않으며, 이러한 유형의 합의에 대한 관례적인 상황에 따라 합의가 가속되거나 연장될 수 있다.

테빔브라(TEVIMBRA®(티슬렐리주맙(tislelizumab))는 PD-1에 대한 높은 친화력과 결합 특이성을 가진 독특하게 설계된 인간화 면역 글로불린 G4(IgG4) 항 프로그램 세포 사멸 단백질 1(anti-programmed cell death protein 1, PD-1) 단일클론항체로, 대식세포의 Fc-감마(Fcγ) 수용체와의 결합을 최소화하여 신체 면역 세포가 종양을 감지하고 싸우도록 보조하기 위해 설계된 제품이다. 테빔브라는 베이진의 고형 종양 포트폴리오의 기본 자산으로, 여러 종양 유형과 질병 환경에서 잠재력을 보여주었다. 테빔브라 임상 개발 프로그램에는 현재까지 35개 카운티 및 지역에서 70개 시험에 걸쳐 약 1만4000명의 환자가 등록되었으며, 이 가운데 21건은 신약 승인 신청을 위한 연구(registration-enabling studies)이다. 테빔브라는 45개 시장에서 승인되었으며, 전 세계적으로 130만여 명의 환자가 치료를 받았다.

· 티슬리주맙의 2024년 4분기 및 연간 매출은 총 1억5400만달러와 6억2100만달러로 전년 동기 대비 각각 20%와 16% 성장했다.

· 종양이 PD-L1(≥1)을 발현하는 성인에서 절제 불가능 또는 전이성 HER2 음성 위/위식도 접합부 선암의 1차 치료제로서, 백금 및 플루오로피리미딘 기반 화학요법과 병용 요법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다.

· 식도 편평세포암 및 위 또는 위식도 접합부 선암의 1차 치료제로 화학 요법과의 병용 요법으로 유럽위원회(EC)의 승인을 받았다.

주요 파이프라인 하이라이트

베이진의 포트폴리오 전략은 글로벌 개발 운영 방식에 대해 속도와 비용 면에서 유리한 (‘빠른 개념 증명(Fast to Proof of Concept)’) 접근 방식을 적용해 초기 단계의 임상 개념 증명 데이터를 신속하게 생성하는 데 중점을 두고 있다. 임상 운영 및 개발을 포함한 회사의 사내 글로벌 연구 개발팀은 약 3700명의 직원으로 구성되며, 6개 대륙에서 임상시험을 수행하고, 45개국 이상의 규제 기관 및 연구자들과의 협업을 통해 엄격한 데이터 품질을 보장하기 위해 노력하고 있다. 이러한 전략적 접근 방식은 데이터를 사용하여 선별한 투자(data-gated investments)를 임상적으로 차별화된 가장 유망한 후보물질에 신속하게 집중시키고 다른 후보물질의 우선순위를 낮춤으로써 리소스 활용을 극대화한다. 업계 최대 규모의 종양학 연구팀을 보유한 베이진은 다중 특이적 항체, 키메라 분해 활성화 화합물(CDAC), 항체-약물 결합체(ADC) 등 3가지 플랫폼 기술을 포함하여 중개용 저분자 및 생물학적제제 발견에 강점을 보여 왔다.

혈액학

브루킨사

· 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 SEQUOIA 연구의 5년 추적 관찰 결과를 발표했다. 코로나19의 영향에 따라 조정된 연구 결과는 브루킨사 치료가 벤다무스틴-리툭시맙(bendamustine-rituximab) 대비 치료 경험이 없는(TN) CLL 환자에서 질병 진행 또는 사망 위험을 75% 감소시킴을 입증했다.

· 2025년 하반기에 브루킨사 정제 제형의 FDA 및 EC 승인이 예상된다.

· 2025년 하반기에 TN 맨틀세포 림프종(MCL)에 대한 3상 MANGROVE 임상시험의 무진행 생존율 중간 분석이 예상된다.

· 2025년 하반기에 임상 3상 MAHOGANY 연구의 재발성/불응성(R/R) 여포성 림프종 부분에 대한 등록이 완료될 것으로 예상된다.

손로토클락스(Sonrotoclax)(BCL2 억제제)

· R/R CLL 및 R/R MCL 2상 임상시험에서 임상 데이터 공개를 계획하고 있으며 2025년 하반기에 승인 신청이 가속화될 가능성이 있다.

· ASH에서는 1.5년의 추적관찰 중앙값에서 브루킨사와 병용한 TN CLL 환자의 질병이 진행되지 않았음을 입증하는 임상 1/1b상 연구의 320mg 확장 코호트 데이터가 발표되었다.

· 현재까지 1800여 명의 환자가 프로그램에 등록했다.

· 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 한 임상 3상 CELESTIAL 연구 등록을 완료했다.

· 2025년 상반기에 R/R CLL 및 R/R MCL에 대한 글로벌 3상 임상시험에 첫 번째 피험자 등록이 예상된다.

· 왈덴스트룬 거대글로불린혈증(Waldenström’s macroglobulinemia)에 대한 글로벌 2상 임상시험 등록이 계속 진행 중이다.

BGB-16673 (BTK CDAC)

· 2026년 데이터 공개가 예상되는 R/R CLL 2상 임상연구에 등록할 수 있는 잠재적 등록자를 계속 모집하고 있다.

· 현재까지 프로그램 전체에 걸쳐 500명 이상의 환자가 등록했다.

· 2025년 상반기에 의사의 선택에 따라 R/R CLL에 대한 3상 임상시험 개시가 예상된다.

· 2025년 하반기에 비공유 결합(noncovalent) BTK 억제제인 피르토브루티닙(pirtobrutinib)에 대한 R/R CLL 대상 3상 일대일 임상시험을 시작할 예정이다.

고형 종양

2025년 상반기에는 BGB-43395(CDK4 억제제), BG-68501(CDK2 억제제), BG-C9074(B7H4 ADC)에 대한 임상 데이터 공개, 2025년 하반기에는 BG-60366(EGFR CDAC), BGB-53038(panKRAS 억제제), BG-C137(FGFR2b ADC), BGB-C354(B7H3 ADC), BG-C477(CEA ADC) 내부 개념 증명 데이터 공개를 예상하고 있다.

폐암

· 타를라타맙(Tarlatamab)(AMG757, DLL3xCD3 BiTE): 2025년 상반기에 소세포폐암 2차 치료제에 대한 3상 연구 임상 데이터 공개가 예상된다.

· Advan-TIG-302(TIGIT 항체): 2025년 하반기에 PD(L)1 양성 비소세포폐암 1차 치료제에 대한 3상 임상시험의 중간 임상 데이터 공개가 예상된다.

· BG-60366(EGFR CDAC): 2024년 4분기에 임상에 진입했다. 차별화된 저해제 메커니즘으로 EGFR 신호를 완전히 제거한다. 오시메르티닙(osimertinib) 민감성 및 내성 EGFR 변이에서 높은 효능을 나타냈다. 경구 및 매일 투여를 통한 강력한 전임상 효능 데이터가 나왔다.

· BG-89894(MAT2A 억제제): 2024년 4분기 용량 증량을 시작했다. 우수한 효능과 뇌 침투력을 갖춘 잠재적 혁신신약의 특성을 지닌다. 전임상 모델에서 PRMT5i와 MAT2Ai 간의 강력한 시너지 효과가 나타난다.

· BGB-58067(MTA-상호작용 PRMT5 억제제): 2025년 1월 초 임상에 진입했고, 높은 효능, 선택성, 뇌 투과성을 갖춘 잠재적 혁신신약이다.

· BG-T187(EGFR x MET 삼중특이항체): 2024년 4분기 용량 증량을 개시했다. 동급 최고의 기회를 추구하기 위해 최적의 MET 억제 활성으로 차별화된 MET 이중항체를 설계했다.

유방암 및 부인과 암

· BGB-43395(CDK4 억제제): 단독요법 및 풀베스트란트 및 레트로졸과(fulvestrant and letrozole)의 병용요법에서 예상 유효 용량 범위 내 용량 증량을 지속했다. 현재까지 180여 명의 환자가 등록했고, 2025년 상반기 개념 증명이 예상된다. 내분비 요법과 병용한 HR+/HER2- 전이성 유방암 2차 치료제로 3상 시험에 대한 계획이 진행 중이다.

· BG-68501(CDK2 억제제) 및 BG-C9074(B7H4 ADC): 지속적인 단독요법의 용량 확대가 이루어지고 있으며, 현재까지 각각 50명 이상의 환자 및 70명 이상의 환자가 등록했다.

위장관 암

· 자니다타맙(Zanidatamab)(HER2 이중특이항체)과 티쎌리주맙(tislelizumab) 및 화학요법 병용: 2025년 하반기 HER2 양성 위식도 선암 1차 치료에 대한 3상 임상시험에서 1차 PFS 데이터 공개가 있을 예정이다.

· 2024년 4분기 임상 진입 NME:

· BGB-53038(panKRAS 억제제): 여러 종양 유형에서 KRAS 돌연변이에 대한 광범위한 활성을 가진 매우 강력하고 선택적인 약물이다. 다른 RAS 단백질을 보호하여 독성을 제한한다. 암의 19%에서 KRAS 돌연변이가 존재한다.

· BG-C137(FGFR2b ADC): 상부 위장관암 및 유방암에서 검증된 표적에 대한 잠재적 혁신신약 ADC이다. 높은 발현 및 중간 발현 모델 모두에서 주요 단일 클론 항체에 비해 우수한 효능을 나타낼 잠재력이 있다.

염증 및 면역학

BGB-45035(IRAK4 CDAC): 현재 130명 이상의 피험자가 등록된 SAD 및 MAD 코호트에서 용량 증량이 진행 중이다. 완전한 표적 분해를 위해 IRAK4의 키나아제(kinase) 및 스캐폴드 기능을 모두 표적으로 하는 강력하고 선택적인 분해제로 2025년 2상 연구가 계획되어 있고, 2025년 하반기 조직 IRAK4 분해 개념 증명이 진행될 예정이다.

기업 업데이트

· 회사명을 비원 메디신즈(BeOne Medicines)로 변경할 의향을 발표했고, 주주 승인을 기다리는 중이다. 새로운 사명은 글로벌 커뮤니티와 협력하여 가능한 한 많은 환자에게 도움을 주고 암 퇴치를 위한 혁신적인 의약품을 개발하겠다는 회사의 의지를 반영한다.

· SYH2039(BG-89894)에 대한 글로벌 라이선스 계약을 CSPC 중치제약기술 (스자좡) 주식회사(CSPC Zhongqi Pharmaceutical Technology (Shijiazhuang) Co., Ltd.)와 체결했다고 발표했다. SYH2039(BG-89894)는 고형 종양에 대해 단독요법 및 BGB-58067(MTA-상호작용 PRMT5 억제제)과 병용요법으로 연구 중인 새로운 MAT2A 억제제이다.

· 회사의 나스닥 주식 티커를 ‘BGNE’에서 ‘ONC’로 변경했다.

· 2024년 12월 16일 투자자 웨비나를 개최하여 ASH 2024 및 2024년 샌안토니오 유방암 심포지엄(2024 San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 혈액학 프랜차이즈의 주요 데이터를 강조하고, 2025년 1월 13일에 열린 2025 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스(2025 J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 발표했다. 다시보기 및 자료는 회사 웹사이트의 투자자 이벤트 및 프레젠테이션 섹션에서 확인할 수 있다.

2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트

매출의 경우, 2024년 4분기 및 연간 매출은 각각 11억달러와 38억달러로, 미국과 유럽에서의 브루킨사 제품 매출 성장에 힘입어 전년 동기 6억3400만달러와 25억달러에 비해 크게 증가했다.

제품 매출은 2024년 4분기 및 연간 각각 11억달러와 38억달러로, 전년 동기 6억3100만달러와 22억달러에 비해 크게 증가했다. 제품 매출의 증가는 주로 브루킨사의 매출 증가에 기인한다. 2024년 4분기 및 연간 기준으로, 회사의 최대 시장은 미국이며 제품 매출은 각각 6억1600만달러와 20억달러로 전년 동기 각각 3억1300만달러와 9억4600만달러에 비해 크게 증가했다. 미국 매출은 2024년 4분기에 계절적 요인과 고객 주문 패턴의 시기 면에서도 약 3000만달러의 긍정적 영향을 받았다. 브루킨사 매출 성장과 더불어 제품 매출은 암젠(Amgen) 및 티셀리주맙의 인-라이선스 제품 성장으로 인해 긍정적인 영향을 받았다.

총 마진율은 2024년 4분기 및 연간 글로벌 제품 매출에서 차지하는 비율로 표시할 때, GAAP 기준 각각 85.6%와 84.3%로 전년 동기 83.2%와 82.7%에 비해 증가했다. 총 마진율이 전분기 대비와 전년 대비 모두 증가한 것은 포트폴리오 내 다른 제품에 비해 글로벌 브루킨사의 판매 비중이 비례적으로 높았고, 티셀리주맙이 더 효율적인 대규모 생산 라인으로 이전함에 따라 2024년 4분기와 연간 각각 1,600만 달러 및 3,300만 달러의 감가상각 가속화가 발생한 영향이 일부 상쇄된 결과이다. 감가상각 가속화를 포함하지 않는 조정된 기준에서 제품 매출 대비 매출 총 마진율은 2024년 4분기 및 연간 각각 87.4%와 85.5%로 전년 동기 각각 83.7%와 83.2%에 비해 증가했다.

운영 비용

다음 표에는 2024년 4분기와 2023년 4분기의 운영 비용이 각각 요약되어 있다.

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/4ivhPm6)

다음 표에는 2024년과 2023년의 연간 운영 비용이 각각 요약되어 있다.

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/4ivhPm6)

연구 개발(R&D) 비용이 GAAP 및 조정된 기준 모두에서 전년 동기 대비 2024년 4분기 및 연간에 걸쳐 증가한 이유는 전임상 프로그램이 임상 단계로, 초기 임상 프로그램이 후기 단계로 진전했기 때문이다. 인 라이선스 자산(in-licensed assets)에 대한 인 프로세스 R&D(in-process R&D) 관련 선불 수수료와 마일스톤 지급액은 2024년 4분기 및 연간 총 6300만달러와 1억1400만달러로, 전년 동기 3180만달러와 4680만달러에 비해 각각 증가했다.

판관비(SG&A) 는 주로 미국과 유럽에서 브루킨사의 글로벌 상용 출시를 위한 지속적인 투자로 인해 GAAP 및 조정된 기준 모두에서 전년 동기 대비 2024년 4분기 및 연간에 걸쳐 증가했다. 제품 매출의 비율로 표시한 판관비는 2024년 4분기 및 연간 각각 45%와 48%로, 전년 동기 66%와 69%에 비해 감소했다.

순손실

2024년 4분기 및 연간 GAAP 순손실은 전년 동기 대비 개선되었으며, 이는 주로 영업 손실 감소에 기인한다.

2024년 4분기 주당 순손실은 주당 0.11달러, 미국예탁주식(ADS)당 1.43달러로 전년 동기 주당 0.27달러, ADS당 3.53달러에 비해 감소했다. 2024년 연간 순손실은 주당 0.47달러, ADS당 6.12달러로 전년도 같은 기간의 주당 0.65달러, ADS당 8.45달러에 비해 크게 감소했다.

영업활동으로 인한 현금의 경우 2024년 4분기에 7500만달러로 전년 동기 대비 2억9700만달러 증가했다. 2024년 연간 영업활동에 사용된 현금은 1억4100만달러로 전년 동기 대비 10억달러 감소했다. 이 기간의 영업 현금 흐름 개선은 주로 GAAP 영업 손실과 비 GAAP 영업 이익의 개선에 주로 영향을 받았다.

베이진의 2024년 재무제표에 대한 자세한 내용은 미국 증권거래위원회에 제출된 회계연도 2024년 10-K 양식의 베이진 연례 보고서에서 확인할 수 있다.

2025년 전체 가이던스

베이진의 재무 가이던스가 아래에 요약되어 있다.

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/4ivhPm6)

[1] 잠재적인 새롭고 중요한 비즈니스 개발 활동이나 비정상적/비반복적인 항목을 가정하지 않는다. 2025년 1월 31일 환율을 가정한다.

베이진의 2025년 전체 매출 가이던스인 49억달러에서 53억달러에는 브루킨사의 미국 내 리더십과 유럽 및 기타 중요한 세계 시장에서 지속적인 글로벌 확장에 따른 강력한 매출 성장에 대한 기대가 포함되어 있다. 총 마진율은 2024년 대비 제품 믹스 및 생산 효율성으로 인해 80% 중반대가 될 것으로 예상된다. GAAP 기준 통합 운영 비용에 대한 베이진의 가이던스에는 의미 있는 운영 레버리지를 계속 제공하는 속도로 상업 및 연구 부문의 성장을 지원하는 투자에 대한 기대가 포함되어 있다. 주식 기반 보상, 감가상각 및 상각 비용과 관련된 비용을 제외한 비 GAAP 운영 비용은 조정 항목이 기존 관행에서 변경되지 않는 한, GAAP 운영 비용과 일치할 것으로 예상된다. 운영 비용 가이던스는 잠재적인 신규 사업 개발 활동이나 비정상적/비반복적 항목을 가정하지 않는다.

콘퍼런스 콜 및 웹캐스트

베이진의 2024년 4분기 및 연간 통해 방송되며, 베이진 웹사이트(www.beigene.com)의 투자자 섹션을 통해 이용할 수 있다. 슬라이드 프레젠테이션과 웹캐스트 다시 보기 형태의 추가 정보도 제공된다.

베이진 소개

비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.,)로 사명 변경을 계획하고 있는 베이진(BeiGene)은 전 세계 암 환자들을 위해 보다 저렴하고 접근성이 높은 혁신적인 치료제를 발견하고 개발하는 글로벌 종양학 기업이다. 폭넓은 포트폴리오를 갖추고 내부 역량과 협업을 통해 다양한 파이프라인의 새로운 치료제의 개발을 가속하고 있다. 베이진은 그 치료제가 필요한 훨씬 더 많은 환자들을 위해 의약품에 대한 접근성을 획기적으로 개선하기 위해 노력하고 있다. 거의 1만1000명의 동료로 구성된 글로벌 팀이 5개 대륙에 걸쳐 성장하고 있다. 웹사이트: www.beigene.com 및 팔로우: 링크드인, X(구 트위터), 페이스북, 인스타그램

베이진은 웹사이트의 투자자 섹션, X(구 트위터) 계정(x.com/BeiGeneGlobal), 링크드인 계정(linkedin.com/company/BeiGene), 페이스북 계정(facebook.com/BeiGeneGlobal), 인스타그램 계정(instagram.com/BeiGeneGlobal)을 사용하여 중요한 정보를 공개하고 규정 FD(Regulation FD)에 따른 공개 의무를 준수할 계획이다. 따라서 투자자는 베이진의 보도자료, SEC 제출 자료, 공개 컨퍼런스 콜, 프레젠테이션 및 웹캐스트 외에도 베이진의 웹사이트, X 계정, 링크드인 계정, 페이스북 계정 및 인스타그램 계정도 모니터링해야 한다.

미래예측진술

이 보도자료에는 1995년 증권민사소송개혁법 및 기타 연방 증권법의 의미 내에서 미래예측진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술에는 △개념 증명 데이터 공개, 임상시험 활동 및 데이터 공개, 연구 등록 및 규제 승인의 시기 △베이진의 향후 매출, 영업이익, 현금흐름, 운영비용 및 총 마진율 △베이진의 고형 종양 파이프라인의 미래와 여러 질병 영역과 치료 방식에 걸쳐 충족되지 않은 환자 요구를 해결할 수 있는 능력 △베이진의 임상시험과 신규 분자 신약의 미래 성공 △‘베이진 소개’라는 제목 아래 진술된 베이진의 계획, 약속, 포부 및 목표 등이 포함된다. 실제 결과는 다음을 포함한 다양한 요인의 결과로 인해 미래예측진술에 나타난 것과 실질적으로 달라질 수 있다. 이러한 요인에는 △의약품 후보물질의 효능과 안전성을 입증하는 베이진의 능력 △추가적인 개발 또는 시판 승인을 뒷받침하지 못할 수 있는 의약품 후보물질의 임상 결과 △임상시험의 개시, 시기 및 진행과 시판 승인에 영향을 미칠 수 있는 규제 기관의 조치 △승인을 받은 경우 시판 의약품 및 의약품 후보물질의 상업적 성공을 달성하는 베이진의 능력 △의약품 및 기술에 대한 지적재산 보호를 획득하고 유지하는 베이진의 능력 △의약품 개발, 제조, 상업화 및 기타 서비스를 수행하기 위한 베이진의 타사 의존도 △규제 승인 획득 및 의약품 상업화에 있어 베이진의 제한된 경험과 운영을 위한 추가 자금을 확보하고 의약품 후보 개발을 완료하고 수익성을 달성 및 유지할 수 있는 베이진의 능력 △베이진의 가장 최근 연례보고서인 10-K 양식의 ‘위험 요인’ 섹션과 베이진이 이후 미국 증권거래위원회에 제출하는 자료에서 다루는 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요 요인에 대한 논의에서 더 자세히 논의되는 위험 등이 포함된다. 본 보도자료의 모든 정보는 본 보도자료의 날짜를 기준으로 유효하며 베이진은 법에서 요구하는 경우를 제외하고 해당 정보를 업데이트할 의무가 없다. 베이진의 재무 가이던스는 상당한 불확실성에 영향을 받는 추정과 가정을 기반으로 하고 있다.

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/4ivhPm6)

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