암스테르담 & 추크, 스위스 & 그단--(뉴스와이어)--바이오시밀러 개발 및 제조 전문 기업 폴파마 바이오로직스(Polpharma Biologics S.A., 이하 ‘폴파마 바이오로직스’)가 중동 및 북아프리카(MENA) 지역의 선도적인 바이오시밀러 생산 및 유통 기업인 MS 파마(MS Pharma)와 바이오시밀러 후보물질 베돌리주맙(PB016), 오크렐리주맙(PB018), 구셀쿠맙(PB019)의 MENA 지역 내 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.

이번 계약에 따라 MS 파마는 MENA 지역에서 세 가지 바이오시밀러의 등록, 마케팅, 유통을 담당하고, 폴파마 바이오로직스는 개발, 제조, 공급을 책임진다. 또한 양사는 완제 충전(fill and finish) 공정을 MENA 지역으로 이전하는 데 합의했다. 해당 공정은 사우디아라비아에 위치한 MS 파마의 첫 바이오의약품 제조 시설에서 수행될 예정이다.

베돌리주맙은 α4β7 인테그린(면역 세포의 장 이동에 관여하는 분자)을 표적으로 하는 단일클론 항체이며, 궤양성 대장염과 크론병 치료에 사용된다. 오크렐리주맙은 CD20 양성 B세포를 표적으로 하여 이를 고갈시킴으로써 다발성 경화증 환자의 염증을 줄이고 장애 진행을 늦추는 데 도움을 준다. 구셀쿠맙은 염증 및 면역 반응에 관여하는 핵심 사이토카인인 인터루킨-23(IL-23)의 p19 소단위에 선택적으로 결합하는 단일클론 항체이다. 중등도에서 중증의 판상 건선 및 활동성 건선성 관절염 치료에 사용된다.

이 바이오시밀러들은 MENA 지역 환자들에게 고품질의 합리적인 가격의 바이오의약품 접근성을 확대할 상당한 잠재력을 가지고 있다.

칼레 캔트(Kalle Känd) MS 파마 최고경영자는 “소화기내과, 신경과, 피부과 등 수요가 높은 치료 분야에서 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하는 것은 당사의 전략적 우선순위이다. 이 세 가지 제품은 당사의 제품군을 크게 확대하고 MENA 지역 내 리더십을 더욱 공고히 할 것이다. 폴파마 바이오로직스와 다시 한번 파트너십을 맺은 것은 첨단 바이오의약품 생산을 현지화하여 MENA 지역 전역의 환자들에게 고품질의 접근성 높은 의약품을 제공하겠다는 우리의 약속을 강조하는 것이다”고 말했다.

콘스탄틴 마텐초글루(Matentzoglu) 폴파마 바이오로직스 그룹 감독위원회 위원은 “MS 파마와의 협력을 확대하게 되어 자랑스럽다. 깊이 있는 지역 전문성과 강력한 상업 네트워크를 갖춘 MS 파마는 MENA 지역의 더 많은 환자에게 우리의 바이오시밀러 의약품을 제공하여 치료 접근성을 높이고 의료 시스템의 지속 가능성을 개선할 이상적인 파트너이다”고 말했다.

MS 파마 소개

MS 파마(MS Pharma)는 중동 및 북아프리카(MENA) 지역의 선도적인 제약사로, 광범위한 제네릭 및 바이오의약품 포트폴리오의 개발, 생산, 유통을 전문으로 한다. 빠른 성장세를 보이는 MS 파마는 요르단, 알제리, 그리고 최근 가동을 시작한 바이오의약품 공장이 있는 사우디아라비아에 5개의 제조 시설을 운영하며 MENA 시장 전역에 서비스를 제공하고 있다. 요르단 암만에 본사를 두고 스위스 추크에 운영 사무소를 둔 MS 파마는 12개국에서 2000여 명의 직원을 두고 있다.

자세한 내용은 http://www.mspharma.com에서 확인할 수 있다.

폴파마 바이오로직스 소개

폴파마 바이오로직스(Polpharma Biologics)는 유럽연합(EU)에서 바이오시밀러 의약품을 개발 및 제조하는 국제적인 생명공학 기업이다. 특허 솔루션과 최첨단 플랫폼 기술을 사용하여 주요 치료 분야의 다양한 질환을 치료하는 바이오시밀러 제품을 개발하고 있다.

폴파마 바이오로직스의 프로그램은 세포주 개발에서 시작하여 기술 및 임상 개발을 거쳐 상업적 규모 생산으로 이어지며, 이를 통해 글로벌 제약사와의 미래 상업적 파트너십을 위한 의약품을 준비한다. 폴파마 바이오로직스는 미생물 및 포유류 발현 시스템 기반 의약품 개발 및 제조에 전문성을 두고 있다. 네덜란드에 세포주 개발 센터, 폴란드에 두 곳의 개발 및 제조 센터를 두고 있으며, 생명공학 전문가를 위한 성장과 발전의 기회를 창출하고 있다.

웹사이트: www.polpharmabiologics.com

중요 참고 사항

이 보도자료는 정보 제공만을 목적으로 하며 폴란드 또는 기타 관할권에서 PB016, PB018, PB019에 대한 홍보 자료로 간주되지 않는다. 제안된 베돌리주맙(PB016), 오크렐리주맙(PB018) 및 구셀쿠맙(PB019) 바이오시밀러의 상업화는 모든 관련 법률 및 규정에 따라 판매 허가 보유자인 MS 파마의 전적인 책임이다.

면책 조항

이 보도자료는 폴파마 바이오로직스 그룹(Polpharma Biologics Group)에서 발행한 것으로, 의약품 개발 및 제조 전문성과 관련한 당사의 글로벌 비즈니스에 대한 정보를 전 세계 의료 전문가, 미디어 및 (잠재적) 투자자에게 제공할 의도를 가지고 있다. 현재 날짜 기준 폴파마 바이오로직스 그룹은 상장기업이 아니지만, 본 보도자료를 받는 사람은 본 보도자료에 특정 미래예측진술(1995년 미국 증권민사소송개혁법의 정의에 따름)이 포함되어 있음을 이해해야 한다. 해당 진술은 내재된 위험과 불확실성을 수반하며, 실제 결과는 미래예측진술에 명시되거나 암시된 것과 중대하게 다를 수 있다. 실제 결과를 중대하게 다르게 만들 수 있는 요인에는 △의약품 승인 및 상용화 △시장 반응 △경쟁 △경제 상황 및 관련 법률 변화 △글로벌 규제 발전 △계약 위험 및 제3자에 대한 의존성 등이 포함되지만 이에 국한되지 않는다. 폴파마 바이오로직스는 본 보도자료 발표일 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래예측진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다. 또한 폴파마 바이오로직스는 본 보도자료가 정보 제공만을 목적으로 하며, 의약품 또는 기타 제품이나 치료제의 잠재적 승인, 시장 수용, 상업화 또는 성공에 대해 명시적이든 묵시적이든 어떠한 진술, 보증 또는 보장을 하는 것으로 해석되어서는 안 된다는 점을 강조하고자 한다.

이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.